每年很多创新疗法都会获得美国FDA批准上市，然而只有少数新药可能成为重磅药。虽然重磅药的成功与多种因素相关，但是不可否认的是它们对特定疾病患者都具有良好的疗效和较小的副作用。日前，全球性专业咨询服务公司科睿唯安（Clarivate Analytics）发布了2020年有望上市的重磅新药榜单。根据该公司的预测，有11款潜在重磅新药可能在今年上市。今天的这篇文章里，药明康德内容团队将与读者介绍哪些患者可能从这些潜在重磅新药中获益。

Rybelsus：把打针变为吃药的新一代降糖疗法

治疗疾病：2型糖尿病

公司：诺和诺德（Novo Nordisk）

2型糖尿病是危害全球人口健康的重要慢性病，而根据“国际糖尿病联盟”发布的数据，中国糖尿病患者人数已经达到1.4亿。诺和诺德公司开发的Rybelsus（oral semaglutide，口服索马鲁肽）在去年9月被美国FDA批准，与饮食和锻炼相结合，改善2型糖尿病患者的血糖控制。Rybelsus是一种GLP-1受体激动剂，通过激活GLP-1受体，刺激胰岛素的分泌和抑制胰高血糖素的分泌，促进葡萄糖的新陈代谢。

Rybelsus的独特之处在于将让患者从每周打针换为每日吃药，让患者服药更为便捷。而且，这款药物的注射剂型今年一月获得FDA的批准，可用于降低2型糖尿病患者的主要不良心血管事件风险（例如心脏病发作，中风等）。诺和诺德已经启动临床试验，进一步改进Rybelsus的配方，我们期待它能够为患者带来更为便捷有效的治疗选择。

Enhertu：治疗乳腺癌的“精准巡航导弹“

治疗疾病：HER2阳性乳腺癌和其它癌症类型

公司：c（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）

如果将化疗药物比作不分敌我的“地毯式轰炸”，那么抗体偶联药物就是准确打击癌细胞的“精准巡航导弹”。它将能够与癌细胞表面表达的特定蛋白相结合的抗体与能够杀伤细胞的化疗药物连接起来，精准地杀伤特定癌细胞。去年12月获得FDA加速批准治疗乳腺癌的Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）就是这样一款“精准巡航导弹”。它可以用于治疗特定HER2阳性的乳腺癌患者。

延用“巡航导弹”的比喻，Enhertu的独特之处是在导弹上装上了更多的弹头，从而表现出更强的杀伤力。在临床试验中，即使乳腺癌细胞表面表达的HER2蛋白水平比较低，Enhertu也能够显示出良好的疗效。

除了获得批准治疗HER2阳性乳腺癌以外，Enhertu还在治疗HER2阳性胃癌患者中表现出显著的疗效。阿斯利康和第一三共的目标是将这款新药开发成为靶向HER2阳性癌症的“不限癌种”疗法。

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