4月20日，恒瑞医药发布公告称，近日收到国家药监局核准签发关于硫酸氢伊伐布雷定缓释片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

适应症：本品适用于窦性心律且心率≥70次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAII～IV级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。

伊伐布雷定是一种单纯的降低心率的药物，通过选择性和特异性抑制心脏起博If电流而降低心率。伊伐布雷定最初以盐酸盐的形式做成片剂，最早于2005年10月在法国上市，申请公司为法国施维雅，商品名为Procoralan/Corlentor；于2015年4月于美国上市，申请公司为美国安进，商品名为Corlanor；于2015年，国家食品药品监督管理局批准了法国施维雅盐酸伊伐布雷定片（商品名：可兰特）进口。

经查询，欧洲有同类产品Ivabradine Anpharm、Ivabradine Accord等已获批。国内目前仅有Les Laboratoires Servier（施维雅）的盐酸伊伐布雷定片上市销售。恒瑞医药开发的是晶型单一且稳定的伊伐布雷定硫酸氢盐，国内外尚无硫酸氢伊伐布雷定缓释片上市销售。

经查询，2019年伊伐布雷定片全球销售额为3.79亿美元。截至目前，恒瑞医药硫酸氢伊伐布雷定相关项目累计已投入研发费用约为5,094万元。