5 月 21 日，FDA发布公告，加速批准强生 Rybrevant（amivantamab-vmjw）用于铂类化疗后进展的 EGFR 外显子 20 插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是该突变类型首个获批的治疗药物，同时获批的还有其辅助诊断剂 Guardant360 CDx（Guardant Health Inc.）。

该项批准基于 CHRYSALIS 研究的数据。CHRYSALIS 是一项多中心、非随机、开放标签、多队列的临床试验（NCT02609776），纳入了 81 名在铂类化疗中或治疗后疾病进展的 EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC 的患者。患者每周接受一次 amivantamab-vmjw，持续 4 周，然后每 2 周接受一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

其主要疗效终点指标是 BICR 根据 RECIST 1.1 评估的总体缓解率（ORR）和缓解持续时间。结果显示，ORR 达到 40％（95％CI：29％，51％），中位缓解时间为 11.1 个月（95％CI：6.9，NE）。

最常见的不良反应（≥20％）是皮疹，与输液有关的反应，甲沟炎，肌肉骨骼疼痛，呼吸困难，恶心，疲劳，浮肿，口腔炎，咳嗽，便秘和呕吐。

Amivantamab（研发代号：JNJ-61186372）是强生研发的 EGFR/c-Met 双抗，2020 年 3 月，该药获得 FDA 突破性疗法认证；10 月，在中国获得突破性疗法认证。