作者:菜菜
就在4月初,豪森第二次向港交所递交了IPO申请书,招股书显示,2019-2020年将有4款1.1类新药上市。其中,洛塞那肽一马当先,有望成为第一个上市的新药。而在5月份,这个愿望终于就要实现了!
根据NMPA官网显示,豪森聚乙二醇洛塞那肽上市申请的办理状态已经变更为"在审批",该药大概率将在5月份获批上市。
(资料来源于NMPA官网)
首个国产长效GLP-1激动剂
从出生就被冠以"首个国产长效GLP-1激动剂"头衔的洛塞那肽一路走来并非一帆风顺。
聚乙二醇洛塞那肽(PEG-Loxenatide)是由豪森自主研发的1类化药,属于长效GLP-1受体激动剂,拟用于单药或与二甲双胍联合治疗2型糖尿病,只需每周注射1次。该药从初次申报临床到即将上市已经走过了近12年的光阴。
洛塞那肽不仅是国内首个申请上市的而且是首个国内药企自主研发的100%国产长效GLP-1受体激动剂。
国内长效GLP-1激动剂三足鼎立
胰高血糖素样肽1(GLP-1)是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种"肠促胰素",可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌,进而产生降低血糖的作用。GLP-1受体激动剂类降糖药物的优点在于低血糖事件的发生率明显低于胰岛素,而且可以减少食物摄取和延缓胃排空,有利于控制体重,可以保护胰岛β细胞功能,是当前市场上最畅销的一类降糖药。
截至目前,全球共有8个GLP-1受体激动剂类药物上市,6个在国内上市。
其中,国内已有2个长效GLP受体激动剂上市,分别是阿斯利康的注射用艾塞那肽微球(商品名:百达扬)以及礼来的度拉糖肽(商品名:度易达),等到豪森的洛塞那肽正式上市,国内长效GLP-1激动剂市场将出现三足鼎立格局。
(根据公开资料整理)
值得一提的是,豪森的洛塞那肽本来和礼来的度拉糖肽是并驾齐驱,但最后以一步之差惜败,具体信息可以阅读笔者之前写的文章"或赶超豪森的洛塞那肽?刚大卖32亿美元的礼来优质降糖药度拉糖肽即将国内上市","礼来度拉糖肽中国上市 豪森洛塞那肽还要多久?"。
GLP-1激动剂成全球糖尿病市场唯一增长动力
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