作者：杨雪

2018年常被说成IVD行业的分水岭。有人说这一年是体外诊断领域黄金时代的来临，也有人说这一年预示着企业洗牌的开始，而新技术的涌现和成熟，或将重构整个行业。

近期，国内IVD头部企业都相继公布了2018年的年报。通过年报，我们了解到，目前国内体外诊断行业的集中度依旧较低，体外诊断试剂生产企业有近400家，但是年销售额过亿元的仅约20家。对此，动脉网从中挑选了8家代表性企业，从产品销售变化和研发投入等角度进行了解析。（注：未囊括以销售为主和第三方检验业务为主的公司。）

政策驱动下基层市场放量带动增长

从整体表现来看，8家IVD头部企业中营收超过10亿元的有3家，分别是科华生物、安图生物、万孚生物，营业收入同比增长率超过40%的有两家，为万孚生物和基蛋生物。

万孚生物能够取得亮眼成绩主要依靠慢病管理检测业务的飞速增长，2018年，慢病管理检测为万孚生物带来4.19亿元的营收，较上年同期增长81.59%。

慢病中的心脑血管疾病是其拉动业绩的增长点，为万孚生物带来3000万元的收入。这一增长的驱动要素源自政策，包括分级诊疗制度推动下基层医疗市场的扩容、国家大力推行的“胸痛中心”、“卒中中心”建设等。

可以说万孚生物抓住了一波政策释放的红利，而另一条产品线炎症因子及传染病检测产品线为万孚生物带来超4亿元收入，其中，炎症因子检测销售收入18,434.49万元。炎症因子检测产品的销售总体上也是受益于国家的“限抗”政策，以及分级诊疗带来的基层医疗机构相关检测的快速上量。

从这个数据上看，我国每人每年的诊断支出仅5美元左右，远低于发达国家平均25美元-30美元的水平，仍处于行业生命周期中的发展阶段。这也预示着基层市场仍有巨大潜力。

8家企业中营收最高的科华生物，有57.18%的营收来自于代理产品的收入。

安图生物毛利率达到67.82%，营业收入主要来自免疫诊断产品，其次是微生物检测。这两个领域分别为安图生物带来超过10亿元和1.6亿元的收入。值得一提的是，在竞争激烈接近饱和的生化检测市场，安图生物增长率达到了175.31%。

几家欢喜几家忧，也有三家公司净利润下降的公司，其中，明德生物主要是因为产品单价下降导致毛利率下降。

净利直接下降44.61%的利德曼，从年报中可以看到旗下子公司武汉利德曼亏损约94万元，同时仪器销售额也出现下降。

毛利率普遍下降，研发投入流向仪器和原料

虽然大部分企业的营收和净利润都实现了高速增长，但无论是试剂还是仪器，不少企业的毛利率都出现了一定程度的下滑。

一直以来，IVD行业都被诟病门槛低、毛利率高、代理商依赖程度高、上游原料依赖进口。这些都曾是IVD行业的短板，从8家企业的年报来看，大部分企业的研发投入都在补齐这些短板。