近日，前央视调查记者王志安炮轰中药注射剂的消息刷爆朋友圈，可以看到的是，全国辅助用药目录如箭在弦、各地陆续发布重点监控目录、新版医保目录调整在即……中药注射剂受到越来越严格的管控，受此影响，2018年重点城市公立医院终端中药注射剂销售额同比去年下滑13.11%，以中药注射剂为主的药企在2018年的业绩也受到影响，这些企业该如何“逆风自救”?

图1：2013-2018年重点城市公立医院终端中药注射剂销售情况(单位：万元)

(来源：米内网重点城市公立医院终端竞争格局)

据米内网数据，2013-2017年重点城市公立医院终端(北京、广州、南京、重庆、成都、西安、哈尔滨、沈阳、郑州)中药注射剂销售额呈逐年递增态势，年增长率有所波动;2018年，中药注射剂开始走“下坡路”，销售额同比去年下滑13.11%。

近日，前央视调查记者王志安在微博呼吁大家远离中药注射液，并列出一份详细的中药注射液名录（涉及111个品种）。一直以来，中药注射剂的有效性、安全性问题饱受争议，在国家及地方监管政策不断出台下，中药注射剂将受到越来越严格的管控，其销售额下滑的趋势在2019年或将延续——

1、国家辅助用药目录即将出台。2018年12月12日，国家卫健委发布通知，要求制订全国辅助用药目录以及省级和各医疗机构辅助用药目录，部分中药注射剂可能被列入辅助用药范围，多家上市药企在2018年年报指出，一旦主要产品被纳入辅助用药及重点监控目录，会对其销售规模及公司业绩造成负面影响。

2、多省发布重点监控目录。截至目前，已有江西、河北、福建、重庆、安徽、四川、云南、内蒙古、新疆、南京、杭州等省市陆续启动辅助用药/重点监控药品规范使用整治行动或公布重点监控药品目录，中药注射剂成为重点监控目录的“常客”。

3、新版医保目录调整在即。2017年版的国家医保目录对38个中药注射剂的使用范围及适应症进行限制，受其影响，多个中药注射剂2018年销量下滑。2019年版医保目录调整在即，中药注射剂是进一步限用，还是直接被移出医保目录，值得关注。

4、注射剂上市后再评价。迄今为止，国家药监局仍然在不断加强中药注射剂不良反应监测、修订说明书等监管措施，如今化药注射剂一致性评价已有企业布局，一旦中药注射剂上市后再评价开启，将又是一场浩浩荡荡的淘汰赛。

在政策密集出台下，中药注射剂受到的限制力度将会越来越大，对于在中药注射剂业务板块有相当占比的企业来说，只有积极多样化的业务布局才能全身而退。可以看到的是，已有越来越多的传统中医药企业，通过各种各样的方法进行“自救”……

方法一：完善循证医学证据，实现“逆风翻盘”

虽然中药注射剂受到严格管控，但最终决定其命运的还是自身疗效，如果有证据证明产品在临床上具有不可替代性，则还是会有其生存空间，目前已有不少药企着手准备或已开展再评价工作，为中药注射剂临床应用提供更科学的依据。