光动力疗法因为其创伤小、毒副作用低、选择性好、适用性好、可重复治疗、可姑息治疗、可协同治疗、可消灭隐性癌病灶、可保护重要器官功能不受损伤等优点，已成为治疗恶性肿瘤和多种皮肤病的新型疗法。

一、光动力疗法概况

传统治疗癌症的方法包括手术切除疗法、放射疗法和化学疗法，传统手术切除疗法对人体创伤大，术后并发症多且易引起肿瘤细胞的转移。放射疗法对人体有明显的生理毒性，而化学疗法则对人体正常细胞产生较大伤害。

光动力疗法(photodynamic therapy，PDT)作为肿瘤治疗的一个新兴领域，因创伤小、毒副作用低、选择性好、适用性好、可重复治疗、可姑息治疗、可协同治疗、可消灭隐性癌病灶、可保护重要器官功能不受损伤等优点，已经成为治疗恶性肿瘤和多种皮肤病的新型疗法^[1]。另外，PDT治疗包含光敏剂、光和分子氧三要素，三者相互作用，缺一不可。

PDT疗法作用机理是将光敏剂注入人体后，其在恶性肿瘤内特异积聚和储留，经过一段时间后使用特定波长光照激发瘤体内的光敏剂，使光敏剂产生活性氧物质包括单线态氧或其他活性氧，通过非细胞凋亡途径或直接高效诱导凋亡或导致肿瘤组织坏死杀伤肿瘤细胞，而此时正常组织吸收的光敏剂已被代谢，光照无化学反应，因此PDT具有选择性杀伤肿瘤细胞的特征，光敏剂属于特殊抗肿瘤药物，必须经光照激发才发挥疗效^[2]。

二、光敏剂行业发展现状

光敏剂是光动力疗法的核心，PDT的问世、发展和应用都是随着光敏剂的发展而逐渐完善的。目前，随着每个国家相应的光敏剂的上市，光动力治疗已在皮肤病、肿瘤、血管增生性病变等领域得到广泛应用。

光敏剂药物的主要治疗领域为肿瘤，占60%以上，其次为皮肤病领域，占29%，涉及的其他领域包括心脑血管、感染性疾病、内分泌和代谢疾病、消化系统疾病、泌尿生殖系统疾病、眼部疾病、肌肉骨骼和结缔组织疾病，其他主要为造影剂。

图1 光敏剂治疗领域分布

从国内外光敏剂上市信息和在研进展来看，肿瘤和皮肤病是主攻方向，其他以临床二期中的药物居多，三期也较少，且并无NDA品种。综合而言，光动力领域是一个研发相对冷清的领域，其相对集中在肿瘤方面的开发。这可能与其光吸收效率、辐射转化、自由基的扩散的选择难度，以及由此带来的肝肾、心脑血管等毒性有关。此外，光敏剂的生产(避光、高聚等)工艺、GMP环境较难把控和患者使用依从性差、异质性显著等问题也是限制性因素。

表1 国内外光敏剂上市信息