千万别闯红灯。10月10日开始，医疗器械的议价规则开始执行：绿线参考，黄线提醒，红线拦截。

议价新规：参考+提醒+锁定

10月9日，上海阳光医药采购网发布了《关于进一步完善医疗器械议价全过程管理有关事项的通知》，内容中关于价格红黄绿的的提醒机制引起了业内的广泛关注。

通知指出，根据《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》等文件要求，上海为进一步探索以市场为导向的医疗器械价格管理新机制，不断加强事中事后监管，制定了最新版的医疗器械议价全过程管理方法。

在医疗机构与医疗器械经营企业议价过程中，按照“绿线参考，黄线提醒，红线拦截”方式，增加红黄绿线提醒机制。

具体来看：

第一道警报线：议价参考（绿线），采用前三个月有采购的同产品（同医保编码）本市同级别（医保支付级别）医疗机构议价最低价。

第二道警报线：议价提醒（黄线），议价结果高于黄线的，系统提醒。黄线包括：①同类产品（本市医疗器械四级目录最细分类下）本市医疗机构现行议价最高价；②原议价的价格。

第三道警报线：议价锁定（红线）：议价结果高于红线的，系统议价锁定，议价无法通过。采用外省市最高采购价作为红线（有五省市省级价格的，不参考十省市价格；有省级价格的，不参考地市级价格）。

如果频发触碰黄线，会怎样？

通知特别指出，对于议价结果频繁超黄线的医院，药事所将定期向医疗机构发放质询函，医疗机构限期提供情况说明。

必要时，将有关情况报送相关监督部门启动约谈机制。

如果价格高于红线，怎么处理？

通知指出，原议价结果高于红线的，医疗机构需在45天内与终端供货企业重新议价。

如未重新议价或重新议价的结果仍不能降低到红线以内的，药事所将暂停该编码在该医疗机构的采购资格。

由此可见，该机制与采购资格相挂钩，并且此机制于2019年10月10日开始执行。

有“高价帽子”，就禁止采购

从10月10日执行的这个文件可以看到，上海对于医疗器械价格全过程管理很严格。同时，对于高价标识产品的降价同样十分关注。

9月3日，上海阳光医药采购网发布《关于医疗器械“阳光采购”等有关事项的工作提示》，内容指出对于高价标识产品降价，生产（总代）企业要提交承诺函。

承诺函包含但不限于医用耗材对应医保编码、注册证号、品名、规格型号、计价单位、生产企业等内容。同时，承诺价须注明提供给上海地区定点医疗机构的最高（拟）进货价。