近日,新一轮的国家医保谈判在北京举行,该次谈判不仅备受医药行业从业人员、投资者以及临床医生和患者关注,一些财经和医药类媒体更是连续多日预热,俨然成为整个医药行业共同关注的热点话题。
根据目前获得的消息来看,在本次医保谈判中被纳入医保目录的品种已经有默沙东、君实生物和信达生物的PD-1产品。
值得关注的是,就在PD-1品种谈判的同一天,国内有媒体报道,CDE亦已结束百济神州PD-1替雷利珠单抗注册申请的技术审评工作,并已在11月13日报送国家药监局进行审批,品种技术审评建议结论为“批准生产”。
按照审评审批流程,结束技术审评后,替雷利珠单抗下一步将进入文件制作与中心审核签发的环节,这意味着该药物已进入最后的行政审批阶段,获批上市在即。
药品维持高价本钱已不复存在
事实上,要想了解国家医保谈判准入就必须先了解谈判的背景与影响,在过去十年,引导合理用药始终是医改路上的不变主题,目前更为重要的是,随着未来我国老龄化程度不断加深,医保支出压力势必会持续加大。
所以为满足人们对健康生活的更高需求,医保资金腾笼换鸟,提高使用效率势在必行,不客气的说,去年10月,当时有17种抗癌药物成功谈判进入医保,平均降幅约57%,这只是本次医保谈判的一次预演。
随着去年国家医保局的成立,医药行业每个人都不能否定的是,目前国家在医保政策制定上面变得越来越强硬,官方亦有能力将企业产品的价格降到最低,而对于企业来说,价格下降意味着利润的减少,虽有官方给出的采购区域进行兜底,实现以价换量,但是未来盈利能否获得预期,实现官方与企业的双赢仍有待观察。
而观察的重要一点在于,实现带量采购之后企业本身省下来的销售费用能有多少,能否与被压低的价格呈现正比,另外一点就是本文主要想说的,带量采购中标之后对于医保谈判准入是否有积极作用。
另外更为重要的是,带量采购的中标企业有限,一旦试点扩大到全国范围,对药品的市场竞争不利,一旦市场的竞争者减少,也不利于支付方在未来的带量采购中的谈判。因此,作为支付方推动价格改革的有力工具,目前的带量采购方式只采购了同一类药品50-70%的市场份额,留出其他的份额。
而且这次在带量采购招标中所确定的药价,未来将作为医保支付价的主要参考,表面上看,不被纳入带量采购的药品还可以维持原有价格,但一旦医保支付价确定之后,剩下的市场还是按照带量采购的价格来获得医保支付。
所以可以得出的结论是,带量采购中不管有没有中标,未来企业产品维持高价的支撑点已经不复存在,因为只有确定这个结论我们接下来讨论才能够更加深入。
医保局集权手段——医保谈判
既然药品已经不能够维持高价,那么数量的保证就变得至关重要,这也是本次医保谈判准入备受关注的重要原因。
现在可以说,本次医保谈判的前奏是今年9月下旬的带量采购扩围招标,本轮医保谈判的准备工作启动于8月份。国家医保局8月20日公布了128个拟谈判品种后,随即在31日召集拟谈判品种的生产企业举行沟通会,征求企业谈判意愿。
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