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作者 | 蒋阳骏
责编 | 老姜
上海市临床资源总体较为丰富，临床试验承载能力国内领先，承接临床试验主要以肿瘤、泌尿生殖系统、内分泌和代谢系统疾病为主。国内细胞治疗创新高地建设初具规模。
上海市临床资源分析
1. 临床试验承载能力
根据药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，2013年—2019年9月，上海市GCP机构达到53家，共登记开展临床试验2713项（不含生物等效性试验）。截至2019年10月，经国家药品监督管理局认定，上海市共新增6家药物临床试验机构，分别为上海市杨浦区市东医院、上海市宝山区罗店医院、上海国际医学中心、上海市松江区中心医院、上海爱尔眼科医院和上海市第四人民医院。目前，上海市药物临床试验机构达59家。
临床试验承载机构方面，截至2019年9月，上海市开展的2713项临床试验共涉及53家临床试验机构，其中复旦大学附属中山医院（458项）、上海交通大学医学院附属瑞金医院（457项）、复旦大学附属肿瘤医院（457项）和上海市公共卫生临床中心（310项）是临床试验承接主力军，但其临床试验承载数量与国内领先机构—如四川大学华西医院（1053项）、吉林大学第一医院（983项）、北京协和医院（770项）存在差距。
图1 上海市GCP机构承接临床试验情况
数据来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台
2. 临床试验覆盖疾病领域
上海市承接临床试验主要以肿瘤、内分泌和代谢系统、泌尿生殖系统、消化系统为主。目前上海市临床试验机构开展的各项临床试验中，适应症为肿瘤最多（877项），其次是泌尿生殖系统疾病（285项）、内分泌和代谢系统疾病（272项），这三大类疾病合计占绝临床试验总量的52.9%，相关临床试验机构在肿瘤、感染性疾病、内分泌和代谢系统疾病等方面已形成一定的积累与优势。
图2 上海市临床试验机构开展的临床试验主要疾病分布
3. 临床资源服务企业情况
在服务本地企业方面，2013年—2019年9月，上海市药物临床试验机构开展的2713项临床试验中，服务于本地企业有781项，占28.8%（其中本地GCP机构作为组长单位的临床试验为394项），还有较大的提升空间。另外，在上海市开展临床试验的企业，除上海本地企业外，江苏省、北京市的企业居多。
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