（2019/12/26）国家药监局最新通告：1418项医疗器械和试剂豁免临床试验；首个国产“沛儿”即将获批上市；医药生物人均产值PK：微芯生物居首 生物制品行业8倍于医药商业；CDE公布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》……（点击标题，可获取原文）

【医药第1时间】首个国产“沛儿”即将获批上市！

12月25日，国家药品监督管理局更新了沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（受理号：CXSS1800003）的办理状态，变为“在审批”。如果获批，这将是国产首款、全球第二款13价肺炎疫苗。

头条菌：如果此次成功获批，沃森生物将拥有国产首款、全球第二款13价肺炎疫苗。

【CPhI制药在线】2019中国医药关键词

2019年12月09日，随着阿斯利康重磅药物英飞凡 (度伐利尤单抗) 中国获批上市，适应症III期非小细胞肺癌辅助治疗，中国首个PD-L1单抗如期而至，英飞凡也成为国内获批的第40个创新药！

头条菌：你的关键词是？

【丁香园 Insight 数据库】国产13价肺炎疫苗即将获批！

12 月 25 日，玉溪沃森 1 类新药「13 价肺炎球菌多糖结合疫苗」在国内的上市申请审批状态变更为「在审批」（受理号：CXSS1800003），经过 3 轮补充资料、临床和生产现场核查，预计近期即将获批上市。

头条菌：未来百亿级市场。

【药渡】索元生物签订授权协议 开拓DB102新适应症

2019年12月26日精准医疗领军企业索元生物今日宣布，其已与Rumpus Therapeutics签订了开发DB102用于治疗特定适应症的授权许可协议。

头条菌：未来将为索元生物带来近1亿美元的里程碑付款以及销售提成。

【新康界】医药生物人均产值PK：微芯生物居首 生物制品行业8倍于医药商业

医药行业一直都呈现出多元化的特点，既有在我国传承了几千年的中医为代表的传统产业，也有基因检测、免疫疗法等兴起不过十多年的高新技术，既包含药品、器械等领域的制造企业，也包含诊所、医院等服务企业。

头条菌：科创板企业一枝独秀。