原创 | 宋燕
美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)扫描显微镜图像:橙色的部分就是引发新冠肺炎的冠状病毒
一起将2020年春天的我们都关在家里面的这个病毒,目前的研究进展到底怎么样?本文将对截止2020年2月18日的相关药物及临床试验进展情况进行分析。
全球研发进展概述
截止报告日期(2月18日),中国临床试验注册中心官网数据显示,针对2019-nCoV已有156临床试验申请记录。美国Clinicaltrials.gov官网数据显示,全球针对2019-nCoV共27个临床试验。
本文综合业界新闻,将已经明确开展的临床试验总结于下表中。
表1 全球针对2019-nCoV的临床在研品种临床试验进展
说明:*Clinicaltrials官网临床状态虽显示为尚未招募,实际上Remdesivir临床试验的首批重症患者已于2月6日入组。考虑到疫情危急,实际上大部分针对2019-nCoV的临床试验注册并通过伦理审查后立即开始招募患者。
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数据来源:药渡咨询团队整理
如表所示,在临床在研治疗性药物或疗法(非辅助/支持疗法)中,包括2个创新药(Remdesivir和ASC09F)和1个创新疗法,其余均为已上市抗病毒药物扩展适应症。
在辅助疗法和支持疗法中,由于被2019-nCoV感染的危重患者的免疫系统会出现致命的细胞因子风暴现象,会进一步引起急性呼吸窘迫综合征甚至多器官衰竭,因此主要发挥抗炎作用的疗法如BDB001、间充质干细胞等成为必不可少的辅助/支持治疗用药。此外,还涉及一些辅助治疗药物,如缓解呼吸合并症的糖皮质激素、治疗脓毒合并症的PD-1抗体等。
同时,国内启动了多项针对新冠肺炎(COVID-19)的流行病学调查,以助力未来COVID-19的防治。
以下,我们将对上述创新药及创新疗法的研发进展进行分析。
Remdesivir临床进展
Remdesivir(瑞德西韦)是由吉利德研发的一种抗病毒药物,在前期的细胞和动物实验中均显示出对冠状病毒(如非典型性肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)有较好的抗病毒活性,国外已开展瑞德西韦针对埃博拉冠状病毒感染的临床II/III期试验。
近日,中国学者已证明Remdesivir在细胞水平上对2019-nCoV2019也有较好的活性。
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