日前，众生药业全资子公司广东华南药业集团有限公司（以下简称“华南药业”） 盐酸二甲双胍片（0.25g）通过一致性评价后；德源药业也发布公告称，公司盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价。二甲双胍作为年销超50亿元的大品种，近期企业一致性评价捷报频传，引起了市场的高度关注。

“神药”年销超50亿

资料显示，二甲双胍为双胍类口服降血糖药，是临床上使用最为普遍的口服降血糖药物之一。国内外指南推荐二甲双胍为糖尿病治疗的一线用药，2017版中国2型糖尿病防治指南推荐二甲双胍为糖尿病治疗的首选和全程用药，是联合治疗方案的基础用药。二甲双胍全面干预代谢危险因素，改善外周胰岛素抵抗，还能降低体脂，降低心血管事件发生风险。

此外，近年国内外研究显示，二甲双胍不仅有降血糖的作用，也可使肥胖、肿瘤和多囊卵巢综合征患者受益，并具有延长寿命（抗衰老）的作用。

据米内网数据显示，2017年二甲双胍在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端和中国城市零售药店终端销售额合计超过50亿元，其中，中国公立医疗机构终端销售额36.59亿元。

2017年中国公立医疗机构终端二甲双胍片剂规格格局

从剂型上来看，二甲双胍有片剂和胶囊剂两种，而片剂一枝独秀，2017年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元，其中，片剂500mg的市场份额达77.56%，占据主流地位。

国内药企发力，原研药“失守”？

中国公立医疗机构终端二甲双胍TOP10品牌市场份额

从二甲双胍TOP10品牌来看，近年，施贵宝的市场份额持续下滑，从57.04%下滑至48.66%；而国内药企纷纷发力，北京圣永制药、重庆康刻尔制药、贵州天安药业等企业的市场份额稳步增长。

今年10月25日，万众期待的《国家基本药物目录(2018年版)》正式发布，二甲双胍身在其中，同时，也是国家医保品种。国家卫健委在基药目录解读中表示，在基本药物和基本医保联动方面，一是完善医保支付政策，医保部门按程序将符合条件的基本药物目录内的治疗性药品优先纳入医保目录范围或调整甲乙分类；二是完善采购配送机制，医保经办机构应当按照协议约定及时向医疗机构拨付医保资金，医疗机构严格按照合同约定及时结算货款；三是深化医保支付方式改革，建立健全医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制。通过制定药品医保支付标准等方式，引导医疗机构和医务人员合理诊疗、合理用药。对此，药企表示，进入基药目录、国家医保、通过一致性评价等，使其在未来的市场准入、医保支付等层面获得优势。