上周末，第61届美国血液学会（ASH）年会在美国的奥兰多开幕。这是世界上规模最大的关于血液学疾病/癌症的科学盛会。在ASH年会上，多家生物医药和技术公司公布了它们的在研疗法的最新数据。而在大会召开的头两天里，CAR-T疗法领域的进步是吸引大家关注的亮点之一。在今天的这篇报道中，药明康德内容团队将与读者分享这两天CAR-T领域的诸多重磅临床结果。

杨森/南京传奇CAR-T疗法达到100%总缓解率！

杨森（Janssen）公司和南京传奇公司合作开发的JNJ-4528（又名LCAR-B38M）是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法，它具有两个靶向BCMA的抗体蛋白域，是一款结构独特的CAR-T疗法。在大会开幕之前，杨森公司公布这款CAR-T疗法获得FDA的突破性疗法认定。在ASH年会上，杨森公布了这款创新CAR-T疗法在名为CARTITIDE-1的1b/2期临床试验中的中期结果。JNJ-4528在治疗中国复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的LEGEND-2临床试验中已经表现出卓越的疗效。这项试验旨在检验它在治疗美国患者时的疗效。

试验结果表明，JNJ-4528在治疗29名R/R MM患者时表现出优异的疗效，在中位随访时间为6个月时，达到100%的总缓解率。这些患者平均接受过5种前期疗法，68%的患者对蛋白酶体抑制剂（PI），免疫调节药物（IMiD），和抗CD38抗体三重耐药，72%的患者接受过5种治疗，31%的患者对5种疗法耐药。

这些患者达到69%的完全缓解（CR）率，86%的患者达到非常好的部分缓解（VGPR）以上。在中位随访时间为6个月时，29名患者中有27名患者没有出现疾病进展。

▲JNJ-4528在CARTITIDE-1临床试验中产生持久的深度缓解（图片来源：参考资料[1]）

南京传奇在美国时间本周一将报道LCAR-B38M在LEGEND-2研究中的长期随访数据。会议摘要表明，在中位随访时间为19个月时，患者达到88%的ORR，74%的CR，中位无进展生存期（PFS）为20个月。

“接受JNJ-4528治疗的患者的总缓解率令我们非常鼓舞，在LEGEND-2中国患者中体现出的疗效在美国患者中也得到验证，”杨森研发肿瘤学临床开发副总裁Sen Zhuang博士说：“我们将致力于推动这一创新BCMA靶向CAR-T疗法的临床开发，将这款免疫疗法带给需要快速控制病情的有效疗法的患者。”

在ASH年会上，杨森还将公布对JNJ-4528注入患者之后，CD4阳性和CD8阳性T细胞的增殖情况的研究。会议摘要显示，进入患者体内后，JNJ-4528中的CD8阳性T细胞的扩增更为迅速，而且大多数CD8阳性T细胞表现出中央记忆（central memory）表型。这可能是JNJ-4528能够以较低的治疗剂量（0.75X10e6细胞），表现出高度抗癌活性的潜在原因之一。