2月3日,中国生物制药宣布其附属公司北京泰德制药自主研发的治疗纤维化创新药TDI01已向FDA提交试验用新药申请并获得受理。
TDI01是全新靶点、高选择性的Rho/Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2) 抑制剂,国家十三五重大新药创制品种,目前开展临床试验的适应症为非酒精性脂肪肝炎、肺纤维化。
纤维化是由于损伤或长期炎症而形成的纤维结缔组织或瘢痕组织。在肝、肺和肾纤维化中,瘢痕组织失控会逐渐导致器官结构破坏和功能减退,乃至衰竭,对人类的生命和健康造成极大威胁。 TDI01可通过抑制ROCK2,同时具有抑制纤维化进程、抗炎和免疫调节作用,对纤维化发生发展各个环节均有治疗作用。